粤港澳大湾区国际临床试验中心
深圳医学科学院粤港澳大湾区国际临床试验中心（Bay Trial）是一项重要举措，它旨在贯彻落实《国务院关于印发〈河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划〉的通知》。同时，它也是有力的支撑，能够支持深圳建设国际科技创新中心，并且推进粤港澳大湾区生物医药产业高质量发展。
中心落户在河套深港合作区。河套具有独特的区位优势，且政策优势不断叠加。中心利用这些优势，链接粤港澳大湾区的临床试验创新资源，深化深港科技合作，搭建起一站式临床试验平台，为国内外药械研发机构提供一流的临床试验技术支撑、运营管理以及注册申报服务。
中心会发挥作用，既是临床试验规则改革的“试验田”，也是技术创新的“推进器”。它能助力临床试验规则和标准与国际对接，还能促进前沿试验技术的发展与应用，并且构建粤港澳大湾区医学科技创新联合网络，提升区域药械产业发展的竞争力。
粤港澳大湾区国际临床试验中心目前正面向社会进行公开招聘。招聘的岗位包括方案开发与方法学部总监、统计师、临床项目经理、临床注册经理、临床监查员、财务专员等。
方案开发与方法学部总监（技术类岗位）
根据中心的总体规划目标，组建方案开发的平台以及方法学平台，并且组织实施开展业务工作。
负责组织并制定中心方案开发的相关业务工作制度，负责组织并制定生物统计的相关业务工作制度；负责组织并制定中心方案开发的相关规章，负责组织并制定生物统计的相关规章；负责组织并制定中心方案开发的相关操作标准，负责组织并制定生物统计的相关操作标准等规范；并且对这些规范进行监督实施。
组织部门人员进行专业培训，给予他们指导并进行考核。同时参与部门人员的招聘工作。
负责组织部门开展临床试验项目方案的开发工作，同时提供统计方法学支持。并且要在计划时间内高质量地完成这些工作。
负责组织并建立与相关专业领域专家的良好关系，同时要维护好这种关系。在方案开发以及统计方法学支持过程中，遇到专业问题时，能够与专家进行沟通和咨询。
负责与中心其他有关部门就部门业务进行沟通和协调，组织部门为中心其他部门提供技术支撑，且要做到及时、高效；
7.完成上级交办的其他工作。
在生物医药或 CRO 行业，拥有 10 年项目开发或方法学平台的工作经验，同时具备 3 年部门管理的工作经验，并且对临床试验设计极为精通。
领导能力方面：具备出色的领导才能和执行力，同时拥有优秀的沟通能力、培训能力以及演讲技能。
3.教育背景：医学或药学博士学历；
4.政策法规：熟悉国内国际药械监管的法律法规和产业政策；
5.行业视野：熟悉国内外药物研究发展和现状；
6.语言能力：具备在英语环境下胜任岗位职责的能力；
7.特别优秀者，可适当放宽任职条件。
统计师（技术类岗位）
负责制定临床研究的统计计划，将临床试验方案中的统计部分进行设计，其中包含样本量的计算，以及随机化和盲法的安排，还有统计分析计划等工作。
2.参与方案讨论会，并提供统计支持；
3.临床数据统计分析与报告审核；
临床研究的统计部分涉及供应商管理，能够审核或独立撰写统计分析计划，还可以独立进行研究数据的资料处理以及统计分析。
可以在工作中运用 SAS 等软件来进行统计分析程序的编写，还能够进行一定程度的数据挖掘与分析。
6.能参与学术交流及药物审评讨论。
教育背景方面，拥有博士学历，且所学专业为生物统计、医学统计以及临床等相关专业。
优秀的应届生也在可考虑范围内。
专业技能方面：对国内外临床试验相关的生物统计学技术指导原则较为熟悉，能够熟练地运用临床试验常规统计软件。
其他条件包括：具备较强的逻辑性；拥有强烈的团队合作意识与责任感；具备较强的英文阅读和写作能力。
临床项目经理（运营类岗位）
负责单位各期临床试验的项目管理事宜，要对所负责的临床研究项目展开全面的质量把控以及进度管理，保证所有试验都能严格依照 GCP、SOP、试验方案以及中国的法律、法规来进行。
根据合同约定以及临床试验方案的要求，首先制定项目管理计划。接着确定临床试验的职责范围、团队成员、进度计划以及财务预算等各项内容。并且在项目进行的过程中，持续对项目管理计划进行审核工作以及修改工作。
3.根据合同约定，定期汇报试验进度，完成项目进展报告；
根据合同约定以及项目计划来审核和批准项目组成员在实施项目过程中实际产生的工时和费用，以确保临床试验能够在合同约定的时限内完成各项工作，同时也能在与客户商定的预算范围内完成各项工作。
对于所负责的临床试验项目，督导项目组成员要按时把临床试验的全面启动工作完成，还要按时把临床试验的执行工作完成，并且按时把临床试验的结束工作完成。
在项目进行过程中，要能够识别出各种风险，对其进行监测，并且及时做出应对。要正确地评估这些风险对整个项目所产生的影响，然后采取合理的改进措施。同时，还要负责临床试验项目文档，确保其具有完整性、准确性以及及时性。
作为临床试验项目的主要联络人，要代表公司及项目团队与申办方进行沟通，保持及时有效，确保相关重要信息准确完整传递；要代表公司及项目团队与主要研究者进行沟通，保持及时有效，确保相关重要信息准确完整传递；要代表公司及项目团队与分包商进行沟通，保持及时有效，确保相关重要信息准确完整传递；同时要培养并保持与中心及客户的良好关系。
8.及时处理项目中的应急突发事件，为项目组成员提供培训；
及时与数据与统计质量保证人员就所负责的研究项目进行沟通和协调。
协助商务部门去寻求新项目的合作，进行业务客户的拓展。为其提供临床试验方面的相关信息。对报价以及相关合同文件进行审核。参加竞标会。
根据合同约定，在必要时对所负责的临床试验进行研究中心的协同访视，并且完成协同访视报告。
12.支持并完成单位指派的其他临床相关工作。
在制药企业工作时，拥有至少 6 年的临床运营工作经验；在临床 CRO 公司工作时，也拥有至少 6 年的临床运营工作经验。同时，拥有至少 2 年的项目管理工作经验。
2.医学或药学相关专业本科以上学历；
3.熟悉GCP与临床研究的分期与要求；
具备领导团队的能力，同时具备亲和力；具备部门管理的执行力；具备跨部门协调与合作的能力。
5.熟练使用计算机办公软件,良好的英文读写能力。
临床注册经理（运营类岗位）
依据新药、器械的注册法规以及申报要求，承担申报材料的撰写工作，进行申报操作，开展复核事宜，实施修改等报批相关工作。同时，要及时对审批进度进行跟进，妥善做好沟通与协调的工作。
负责在产品注册过程中与内部和外部的有关部门进行协调与沟通，协助构建并维护相关的事务关系。
挖掘申报信息，将其整理后反馈给部门负责人。
带领团队对产品海外市场准入工作进行统筹，包括美国 FDA、欧盟 CE-MDR、东南亚等地的相关工作。策划、组织并实施这些工作，制定产品注册策略，协同研发部门编制产品技术要求等相关检测/注册技术文件。
负责与海外的监管部门进行对接工作，对各类事宜进行统筹处理，并且积极地完成相关的监管任务。
6.负责跟踪海外国家法规和标准变化趋势；
负责在单位内部建立法规意识，并且依据需求来举行法规知识方面的培训。
协助构建体系，同时开展相关的审核认证工作。并且协助各个部门去处理法规方面的问题。
本科学历且为临床医学专业，或本科学历且为药学专业，或本科学历且为生物医学工程专业，或学历在本科之上且为临床医学专业，或学历在本科之上且为药学专业，或学历在本科之上且为生物医学工程专业。
2.具有二类、三类产品国内、海外注册5年以上经验；
具备基础的品质和体系方面的经验，同时拥有超过 5 年的国内以及国际法规注册经验。
熟悉海外医疗器械管理相关法规以及注册等相关法规，并且掌握这些法规；熟悉海外医疗器械管理技术指导原则以及注册等相关技术指导原则，并且掌握这些技术指导原则。
熟悉注册申报的各个环节，具备良好的申报资料英文撰写能力，同时也具备对申报资料进行审核的能力。
条理清晰，逻辑思维很缜密，性格较为温和，具备良好的沟通协调能力以及团队协作能力。
临床监查员（运营类岗位）
负责具体实施临床试验以及监查工作，要保证项目依据国家 GCP 要求、试验方案和中心标准操作程序来开展，同时要做好整个过程的质量把控。
负责整理所有试验文档与资料并使其完善，负责对试验用药物和物品进行正确的保管、发放以及使用。
检查试验进度和质量情况，进行报告；检查病例报告表填写情况，进行报告；检查不良事件等各方面情况，进行报告。对试验研究过程中的不良事件进行跟踪，对严重不良事件进行跟踪，以保障受试者权益和中心利益。
定期对相关内容进行归纳，然后提交监查报告。同时，要填写相关的报告以及试验记录，以此来确保数据既真实又准确，并且完整无误。
协调各个研究中心与数据管理人员之间的沟通，将其关系进行培养并保持良好状态。
6.完成上级交办的其它工作。
1.教育背景：药学或医学相关专业本科及以上学历；
2.工作经验：至少1年CRO行业或药企CRA工作经验；
专业技能方面：对药品注册管理办法较为熟悉；对药品临床试验以及 GCP 等相关法规也有所了解。
4.语言能力：良好的英文读写能力；
5.其他条件：有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。
财务专员（职能类岗位）
熟悉国家的财经政策法规以及事业单位的财务规章制度，并且协助制定中心的财务管理制度以及报销流程。
负责中心财务单据的流转工作；负责中心财务单据的报销工作；负责中心财务档案的管理工作；负责中心财政收支数据的管理工作；负责中心经费预算的管理工作；负责中心经费执行的管理工作；负责中心日常的沟通工作；负责中心政策的宣传工作；负责中心内部各部门的预算组织工作；负责中心内部各部门的预算审核工作。
统筹中心的经费花费事宜，负责票据开具工作，督办应付未付的款项以及应收未收的款项等工作。
审核报销单据，完成中心相关审计等工作；审核采购合同，完成中心相关审计等工作；审核材料，完成中心相关审计等工作；完成中心的汇算清缴及其他专项工作。
负责中心财务方面的沟通联络事宜，其中包含接收相关通知，进行数据上报，以及发送去函等工作。
6.负责中心固定资产管理工作，并定期盘点固定资产;
7.完成上级领导交办的其他工作。
1.具有本科及以上学历，具有理工科、医学、财务相关专业；
具有 5 年及以上的工作经历，且该工作经历是在事业单位的相关岗位上。同时，具备履行岗位职责所必需的专业知识，也拥有履行岗位职责所必需的工作技能。
熟悉财务业务的流程，能够熟练操作会计以及相关的办公软件。具备初级会计资格，中级会计师或者中级经济师会更有优势。如果有从 0 到 1 搭建财务体系的经验，那会优先考虑。
具备较强的工作责任感，对待工作积极主动。具备良好的沟通协调能力，能够与他人顺畅交流合作。具备较强的学习能力，善于吸收新知识。抗压能力较强，面对压力能够妥善应对。具有良好的品行，为人正直。具备团队合作精神，能够与团队成员协同工作。
福利待遇
依据本单位的薪酬体系，会给予具有市场竞争力的薪酬福利待遇。具体的薪酬情况会依据应聘者的资历以及所取得的成果来进行面议。
2.享受国家规定的相关福利，享受带薪年休假、员工体检等；
符合规定的人员，能够协助进行相关人才补助的申请以及相关配套待遇的申请。
应聘材料及提交方式
1.完整的个人中文或英文简历；
2.其它能够说明工作能力的材料。
访问深圳医学科学院的官网，找到其右上角的“四海引才”板块，接着查看岗位的详情，然后点击“职位申请”，之后注册并填写个人信息，最后投递简历。
关注“深圳医学科学院招聘”公众号，接着点击其首页的“四海引才”菜单，然后查看岗位详情，最后投递简历。
邮箱投递的方式是：将简历发送至 SMART 人力资源部的邮箱 recruitment@smart.org.cn ，并且在邮件标题中注明“姓名+部门+应聘岗位+信息来源（公众号/官网/高校人才网/前程无忧等）”。
1.应聘材料我单位将予以保密，待遇面议；
2.本招聘信息在职位未满前长期有效。
