6月3日，IT之家报道，第一财经传来信息，在最近于上海举行的第20届亚洲神经肿瘤年会上，关于脑机接口技术的重大突破性进展被公布。复旦大学附属华山医院毛颖院长公开表示，华山医院与北京宣武医院共同负责的脑机接口临床研究项目已正式开展，患者招募工作亦同步进行。该研究旨在对植入式脑机接口治疗方案的疗效及安全性等核心问题进行深入验证。
2025年标志着我国脑机接口技术迈向临床应用的重要转折点。在此之前，北京、上海等城市已陆续发布各自的产业布局规划，预计到2030年之前，将完成5款以上侵入式脑机接口产品的临床实验工作。
去年年末，《自然》期刊将我国研发的植入式脑机接口设备临床试验选为2025年全球科学界关注的焦点事件之一，特别提到了这款设备名为NEO，该设备由清华大学洪波教授领衔的研究团队研制，并由上海博睿康公司生产。该设备临床试验于2023年启动，预计到2025年底前将纳入30至50名脊髓损伤患者，手术将在国内大约10个医疗中心进行，同时将向药品监督管理部门提交临床资料，以推动产品上市申请。
据IT之家报道，NEO设备的技术路线与马斯克的Neuralink存在差异，它通过将电极植入颅骨下方的硬脑膜外区域，以此避免对神经细胞造成直接损害，并且利用无线供电和通信技术确保了设备的长期稳定运行。此外，在算法方面，NEO设备还实现了稳定的运动解码效果。洪波教授提到，我国脊髓损伤患者数量大约在300万到400万之间，每年新增病例在8万到9万例，而脑机接口技术有望为众多患者带来新的希望。
目前，NEO 技术在手术领域取得了显著成果，已助力多例高位截瘫患者恢复部分运动能力。以2023年10月在宣武医院完成的植入手术为例；华山医院的毛颖教授也于去年下半年成功为一名因车祸导致瘫痪四年的患者实施了手术，该患者由此得以借助意念控制手臂执行一些基础动作。华山医院携手脑虎科技展开合作，运用语言解码技术，助力失语患者恢复语言能力，使他们能够重新开口交流。
与此同时，我国多个地区的脑机接口技术正加快发展步伐。3月份，北京脑科学与类脑研究所携手北京芯智达共同研发的“北脑一号”智能脑机接口系统已经成功为首批3名患者实施了人体植入手术，术后患者恢复状况良好，并计划于明年启动正式的临床试验。罗敏敏教授，该所联合所长，透露“北脑二号”无线版芯片的研发正在进行，预计明年临床试验阶段将首次对患者实施植入手术。
为了促进脑机接口技术的进步，复旦大学设立了神经调控与脑机接口的研究机构，着力攻克柔性电极及类似人脑的芯片技术，旨在培育一支脑机接口领域的“国家队”。在政策方面，国家医保局于今年3月发布的《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》为脑机接口新技术的临床应用开辟了途径，并设立了相应的价格项目。
然而，脑机接口技术仍遭遇众多难题。神经外科领域的专家们提出，对于侵入式脑机接口而言，其安全性方面的疑虑，比如植入设备的长期生物相容性和术后的免疫反应等，都需要经过长期的测试和验证。天津大学副校长、明东教授亦指出，若要实现脑机接口技术的广泛应用，就必须构建一套完整的伦理规范体系，明确界定数据隐私、生命安全以及人体试验等方面的底线。
