盼着“减肥神药”再次推动医药股大涨的股民们，可能失望了。
2025年6月20日至23日，全球规模最大的糖尿病学术盛会于美国芝加哥拉开帷幕。在此期间，我国专注于GLP-1药物研发的恒瑞医药、华东医药、甘李药业、信达生物等企业纷纷加大宣传力度。然而，尽管如此，这些企业的股价并未出现显著上涨。
在会议前夕，我国投资者对于2025年美国糖尿病协会的科学年会（ADA）抱有极高的期待，因为在此前，同样在6月份举办的美国临床肿瘤年会（ASCO）曾促使众多中国药企的股价出现显著上涨。
然而，此次ADA的成效并不显著。原因在于，对于II型糖尿病及肥胖症的治疗，GLP-1这一药物领域的佼佼者已有礼来、诺和诺德等企业占据市场先机，它们在销售竞争中已激烈展开。作为后来者，若所研发药物与现有产品仅在疗效上略有差别，想在市场上站稳脚跟将十分困难。
管理者们深知，若此趟列车无法继续前行，GLP-1的前景将渐行渐远。一位国际医药领域的投资者指出，中国药企在国际舞台上高声呼吁，其根本目的在于将海外权益成功出让。
全球大约有上百种GLP-1药物处于研发阶段，其中接近一半源自我国。在这个竞争激烈的赛道中想要生存下来，单纯依赖数据竞争的时代已经结束，中国制药企业亟需探索出一条属于自身的创新发展道路。
No.1 挑战礼来？还没有谁真正成功
这种药物的疗效可以与礼来公司的替尔泊肽相媲美，这已经是对我国正在研发的GLP-1类药物的最高赞誉了。
在此次ADA会议上，先为达生物推出的减肥新药埃诺格鲁肽，经过48周的试验，受试者的体重减轻了15.1%。先为达生物向《财经》杂志提供的信息显示，这一成果已刷新了中国人群在Ⅲ期临床试验中48周内的最高减重记录。
在此之前，礼来公司研发的替尔泊肽在中国受试者中展现出的减重成果为：在为期48周的治疗期间，使用5毫克剂量组的体重减轻了12%，而10毫克剂量组减轻了15%，15毫克剂量组则减轻了17%。
众生药业旗下的子公司众生睿创所研发的RAY1225，其药效同样可与礼来相媲美。经过24周的治疗，使用剂量在3mg至9mg范围内的患者，体重减轻幅度能够达到10.05%至15.05%。在众生睿创的官方微信公号中提到，即便是在较低的剂量下，该药物也能达到与替尔泊肽相当甚至更佳的减重效果。
GLP-1属于目前全球市场上销售最为火爆的降糖减肥药物类别。2025年第一季度，GLP-1药物中的司美格鲁肽脱颖而出，荣登全球新晋“药王”的宝座，其销售额高达78.64亿美元。
礼来的替尔泊肽被广泛视为司美格鲁肽的进阶版本。该药物是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的双受体激动剂，其减重效果优于司美格鲁肽。此外，它还是中国药企在相关领域积极投入研发的重要方向之一，众生睿创的RAY1225便是其中的代表。
中国知名药企在糖尿病会议上揭晓了多项GLP-1类药物的临床试验结果，这些成果涵盖了华东制药推出的司美格鲁肽生物仿制药、GLP-1口服的小分子化合物，还有兼具GLP-1和GIP双重激动作用的药物。此外，恒瑞医药推出了GLP-1/GIP双受体激动剂的注射剂和口服片剂，博瑞医药也推出了同类的GLP-1/GIP双受体激动剂，甘李药业则带来了超长效（双周注射）的GLP-1注射液，而信达生物则提供了GLP-1/GCG（胰高血糖素）双受体激动剂玛仕度肽。
在减重效果方面，这些我国企业所披露的实验数据，并未显示出与替尔泊肽相比的明显优越性。
在当前阶段，对“卷”减重所收集的临床数据实际上并不具备太多价值。据一位二级市场医药投资分析师向《财经》透露，随着减重版司美格鲁肽和替尔泊肽在全球市场，包括中国在内展开激烈竞争，除非出现全新的技术突破，否则，后来者所剩的机会已经不多。
信达生物在国产GLP-1减重领域进展迅速，其上市申请已于2024年2月提交，与此同时，华东医药的降糖型司美格鲁肽亦计划于2025年3月递交上市申请。值得一提的是，这两家公司在中国市场的销售能力均十分强大。
那些企业都不好惹，对于后起之秀的中小药企来说，形势相当严峻。如那位国际医药投资专家所言，即便不考虑药品集中采购的影响，GLP-1在中国市场的销售高峰期也可能达到500亿元，众多国内外企业争相角逐，竞争激烈程度恐怕不亚于PD-1。
前车之鉴明显。据预测，抗肿瘤药物PD-1在中国市场预计将达到500亿至1000亿元规模，2024年国内市场已有19款PD-1产品，销售额估计超过100亿元。在这其中，百济神州、信达生物和君实生物三家公司占据市场前三，合计销售额接近100亿元，而这些公司的产品都是在2020年之前获得上市批准的。经过医保谈判的降价处理，患者的年度用药开支从原先的三十万元大幅减少，如今仅在五万元左右波动。
目前，我国GLP-1研究团队积极参与国际研讨会，并分享临床试验成果，他们这样做的主要目的是为了寻求“嫁接”的机会，换句话说，就是寻找海外合作伙伴进行授权（BD）的可能性。上述国际医药投资专家在《财经》杂志中分析指出，美国糖尿病及代谢领域竞争本就异常激烈，对于新加入的外资企业而言，想要挑战市场中的两大巨头礼来和诺和诺德实属不易，因此，寻求与跨国公司合作授权成为上策。在此背景下，加快临床试验进程、确保临床数据质量变得尤为迫切，“毕竟跨国药企有意购买，临床数据需保持良好，才能顺利通过审计环节”。
不过，尚未拥有GLP-1的跨国药企，已经不多。2025年3月，罗氏与艾伯维各自对外公布了对正在研发中的减肥药物项目的投资；同年6月，再生元公司以8000万美元的预付款为基础，并承诺最高支付19.3亿美元的总价，收购了翰森制药正在研发的GLP-1/GIP项目；进入2023年，阿斯利康公司收购了诚益生物所研发的GLP-1类药物；而到了2024年，默沙东公司则收购了翰森制药的口服GLP-1产品。
在全球销售额排名前五的制药公司里，强生公司是唯一一家在GLP-1领域尚未有所建树的。然而，强生的首席执行官在2023年明确表态，公司没有意向涉足GLP-1减肥市场的竞争。
在上述国际医药投资者的观点中，礼来和诺和诺德的销售业绩显著增长，这使得在全球范围内，GLP-1及其升级版GLP-1/GIP等较为成熟的产品，或许正站在“商业发展最后一班车”的边缘，稍有不慎，就可能错失良机。
No.2 找条新路？这些药企在布局
类似的靶点、相近的适应症以及众多竞争对手的存在，使得GLP-1药物让所有参与者都感受到了紧迫的危机感，即便是诺和诺德这样的巨头，也不得不调整了对增长速度的预期。
诺和诺德于2025年5月对全年的业绩增长预期进行了调整，将原先的16%至24%区间下调至13%至21%，此调整的主因在于“GLP-1药物的普及程度未达预期目标”。这一信息由时任首席执行官Lars Fruergaard Jorgensen在一份公告中透露。紧接着，大约十天之后，诺和诺德宣布了Lars Fruergaard Jorgensen即将离职的消息。
司美格鲁肽正面临替尔泊肽的强力挑战。
2025年第一季度，替尔泊肽的销售额达到了大约61.5亿美元，这一数字相当于司美格鲁肽销售额的64.44%。值得注意的是，司美格鲁肽自2017年起便已上市，凭借其先发优势占据了市场。相比之下，替尔泊肽直到2023年11月才获得美国市场的批准上市，然而它已经成功占据了美国肠促胰岛素类似物总处方量的53.3%。
随着口服型GLP-1和双受体激动剂产品相继面市，以礼来、诺和诺德等大型制药企业正急于规划其后续的发展战略。
适应症拓展、GLP-1三受体激动剂，是“众神”的焦点。
2025年6月20日，中国药企联邦制药发布了一则公告，宣布已从诺和诺德手中接收到一笔1.8亿美元的预付款。这笔款项的来源是双方在3月份达成的一项交易，根据该交易，诺和诺德以2亿美元的首付款为基础，获得了联邦制药子公司联邦生物研发的GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂在海外市场的独家使用权，总价最高可达18亿美元。
在GLP-1三受体激动剂这一领域，礼来公司无疑是领跑者。他们研发的瑞他鲁肽，在2023年公布了II期临床试验的结果，数据显示，患者每周只需注射12mg，经过48周的治疗，体重可减轻24.2%，这一减重效果甚至超过了替尔泊肽。
此外，诸如恒瑞医药、乐普医疗、翰宇药业、德源药业等众多我国上市公司，亦在积极研发GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂。值得注意的是，恒瑞医药和乐普医疗的该研发项目已步入临床实验阶段。
礼来自行拓展了GLP-1在糖尿病和减重以外的应用范围。这包括三受体激动剂在非酒精性脂肪肝、心血管疾病、动脉粥样硬化和慢性肾病等领域的应用；替尔泊肽则被用于治疗心力衰竭、银屑病关节炎以及斑块状银屑病等合并超重的病症。此外，替尔泊肽还被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，并且已于2024年在美国获得批准并上市。
信达生物同样采取了拓展多种适应症策略。在ADA会议期间，他们公布了关于玛仕度肽在降低肝脏脂肪、缓解纤维化、降低血尿酸等作用机制的研究成果，同时展示了一项针对抗PCSK9偶联GLP-1R、GCGR、GIPR的多肽分子，旨在改善心血管代谢风险指标的临床前研究进展；此外，玛仕度肽在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的临床试验也正在进行中。
在此之前，信达生物已经对外公布了一项关于玛仕度肽对II型糖尿病相关认知功能进行改善的动物实验研究。
这种做法与礼来公司所采取的策略相仿，即研发一款产品后，扩大其适应症范围，这种做法体现了一种切实面向市场销售的药品销售理念。据那位二级市场的投资分析师所言。
也有企业选了略有不同的道路——降低患者用药频率。
甘李药业与众生睿创，致力于研发超长效的GLP-1药物，其特点在于仅需每隔两周进行一次给药。与此形成对比的是，目前市场上的替尔泊肽和司美格鲁肽，需要患者每周进行一次注射。
甘李药业的博凡格鲁肽，作为全球首个进入临床III期研究的GLP-1双周制剂，备受瞩目。在ADA期间，其公布的数据显示，患者每两周仅需注射12mg至24mg的剂量，体重便平均减少了4.26kg至6.54kg。相较之下，司美格鲁肽每周只需注射1mg，也能帮助患者减轻3.25kg的体重。
众生药业的RAY1225，在3mg至9mg的剂量范围内，患者需每两周进行一次注射，经过24周的治疗，其体重减轻幅度能够达到10.05%至15.05%。
超长效制剂与口服用药均被视为提升患者遵医嘱率的策略。“从原本每日需注射的利拉鲁肽，到每周仅需注射一次的司美格鲁肽，再到口服药物，这些方法无疑都极大地增强了患者的用药意愿。”一位二级市场医药投资分析师指出，至于将给药频率从每周一次调整为每两周一次，究竟能够产生多大的影响，“我们还需观察更多关于副作用及安全性的数据”。
