6月16日，智东西报道，2025年3月，佳量医疗携手浙江大学医学院附属第二医院展开合作，同时与南湖脑机交叉研究院、脑机智能全国重点实验室以及生物医学工程与仪器科学学院紧密协作，成功实施了我国首例“闭环脊髓神经接口”的植入手术。
这标志着我国首次实现了，一位完全性截瘫患者借助神经接口系统，自主完成站立与行走动作的突破。
6月12日，杭州之地，佳量医疗科技有限公司的创始人兼首席执行官曹鹏，接受了包括智东西在内的多家媒体的深度访谈。
杭州佳量医疗科技有限公司是一家致力于脑科学和神经外科前沿技术的研究企业。在采访过程中，曹鹏对Epilcure闭环神经调控系统的三期临床试验进展进行了详尽阐述，并分享了公司在截瘫治疗领域成功实施的“自主站立”植入治疗案例。
这家起源于医疗器械领域的国内平台型企业，正致力于以“神经信号解析与微创植入”为核心技术进行业务拓展和战略部署，实现从单纯医疗服务向科研领域的转变。
一、癫痫闭环三期启动，百例植入已显疗效
曹鹏着重阐述了其核心产品，即闭环神经调控系统Epilcure的最新发展情况。该系统采用侵入式脑机接口技术进行设计，具备精确捕捉脑电信号的能力，并能实施即时的响应式干预。
其主要结构由以下关键部分构成：
高灵敏度的电位检测技术与电极阵列配置：它们能够有效捕捉并记录大脑内部微弱且纯净的神经活动信号。
先进的脑电图分析技术：能够对大脑电信号进行深入解读，比如辨别出癫痫病发作的先兆信号。
控制芯片：负责设备内部的信号处理和控制逻辑。
高效的输出刺激系统可依据识别结果，对神经系统实施精确的调控与干预。
据悉，Epilcure产品已在众多顶级医疗机构，包括北京宣武医院，成功实施了超过百例的临床植入手术。
曹鹏在交流时特别指出，Epilcure在设计方面具有显著优势。该系统运用了无线充电技术，这不仅极大地便利了患者的日常使用，而且显著提高了设备的使用期限。
此外，这种创新的颅骨植入技术被广泛认为降低了感染和电极断裂的可能性，与部分国外同类产品相比，它在手术的耐受性和安全性方面有着更为出色的表现。
在2022年，宣武医院成功实施了我国首例Epilcure三期临床植入手术，这项手术专门针对那些对药物难以控制的顽固性癫痫患者进行治疗。
目前，全国多中心临床试验正紧锣密鼓地进行。佳量医疗致力于在2025年对所有患者完成随访，并计划在2026年取得三类医疗器械产品注册证。借此，该产品将正式进入商业化市场，为更多患者带来福音。
除了在癫痫治疗领域取得的显著进展，佳量医疗还呈现了其在截瘫治疗领域的具体应用实例。
2025年3月，我国成功实施了首例‘闭环脊髓神经接口’植入手术，这一成果凝聚了佳量医疗在脑机接口技术领域多年的不懈努力。该系统融合了16个触点刺激电极、全植入式可充电脊髓刺激器、无线肌电信号采集设备以及自主研发的调控软件，具备了精确的电刺激输出、灵活的触点配置以及闭环反馈调节等多种功能。
术后，患者接受了全面的康复锻炼，如今已无需依赖传统的悬挂支持装置，已能独立站立及行走，甚至能够自如地攀登坡道。
在商业领域，脑机接口所涉及的设备已被纳入医保的编码管理体系，且相应的治疗服务已经制定了详细的收费标准。展望未来，该企业的商业运营模式预计将包括“设备销售”和“算法服务”两个并行发展的业务线。
二、芯片与数据平台尚处早期，AI芯片正在研发中
佳量医疗目前所采用的芯片架构，结合了低功耗的微控制器（MCU）与现场可编程门阵列（FPGA）的“双模协同”设计，此结构特点使得基础模型能够在芯片内部直接执行。
公司目前正积极推动，将人工智能的算法逐步转移到芯片层面，旨在增强芯片的复杂计算能力，同时提高设备对实时信息的处理速度。
尽管现阶段我们还没有配备适用于大型AI模型的专用芯片，然而曹鹏表示，计划加快对此类技术的研发进程，旨在将更为复杂的模型直接嵌入芯片，从而提升其泛化能力的强度。
在数据积累领域，佳量医疗成功打造了一个包含数十万条神经信号的癫痫专业数据库。该数据库详尽地记录了病人在用药、睡眠、饮食等不同行为状态下的神经活动情况，为培养个性化识别模型提供了极其珍贵的资料。
佳量医疗明确表示，他们计划从医疗领域入手，以此推动技术的规模化应用。这一举措旨在为未来的泛医疗场景搭建坚实的数据支撑。
曹鹏指出，非侵入式设备普遍面临信号质量不高、控制稳定性不佳的挑战，其信号质量与侵入式系统相比，差距达到了一个量级，现阶段主要适用于娱乐等消费领域。
三、六轮融资、百项专利与百人研发团队，冲刺商业化
曹鹏是佳量医疗的创始人，在此之前，他曾在诸如通用电气医疗等知名企业中负责医疗设备的研发以及相关的商业化事务。
目前，曹鹏领导下的佳量医疗已成功完成六轮融资，其企业规模亦逐渐壮大，已成为一家颇具潜力的准独角兽企业。
研发团队人数已扩充至一百多人，其中硕士和博士学历者占比超过三分之一。佳量医疗拥有强大的自主创新能力，至今已提交近两百项专利申请，且已有超过一百项获得批准，其中包括三十项国际专利。
佳量医疗致力于打造以脑机接口技术为核心的研发体系，同时拓展至激光消融和神经调控领域，形成了三条技术前沿线。公司积极与国内一流院校和医疗机构建立紧密合作关系，携手促进技术创新及其实际应用的发展。
目前，佳量医疗研发的脑机接口设备在治疗难治性癫痫方面取得了显著进展，同时，该设备在应对帕金森病、截瘫等病症方面的应用也已步入临床试验的门槛。
该产品的核心组成部分为磁共振引导的激光消融手术系统LaserRO，该系统能够通过微创技术精确地消除癫痫、脑肿瘤等疾病病灶；目前，该系统已顺利完成了确证性临床试验的参与者招募，并且治疗效果显著。
该产品的另一核心是植入式的闭环神经调控系统Epilcure，作为亚洲地区首个成功应用于人体植入的反应性神经刺激设备，该系统依托脑机交互技术，能够对患者的脑电活动进行持续跟踪并实施相应的电刺激，为癫痫患者提供定制化的治疗服务，并具备远程会诊功能。
这两款具有创新性的产品已经顺利通过了国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心所设定的特别审查流程，该流程特设了创新通道。
佳量医疗强调，2025年将成为公司产品注册及国际化战略部署的重要转折点。
面向未来，这家企业计划继续深入挖掘脑机接口技术，并寻求其在康复机器人、老年辅助设备等领域的深度融合与应用，正如曹鹏在访谈中所提到的，“在接下来的5至10年间，家庭智能机器人有望借助脑机接口技术，更有效地帮助老年人完成日常生活，并实现‘不仅能够治疗疾病，还能操控外部设备’的美好愿景。”
结语：脑机接口正加紧规模化步伐，未来已来
佳量医疗通过一系列实际案例，对脑机接口技术能否实现商用进行了实证回答。然而，技术的可行性仅仅是第一步，接下来还需克服临床试验、注册审批、大规模生产验证以及支付体系等众多长期存在的挑战。
我国自主研制的脑机接口医疗技术正逐步迈向大规模的临床应用阶段。曹鹏作为项目的创始人，他所构想的五年发展蓝图，并非遥不可及的幻想，而是通过不断进行的注册和验证过程，正逐步变为现实。
